支持满足关键里程碑

— 电子数据采集系统（EDC数据库）在4-8周内建立完成

  从方案定稿到EDC上线（含逻辑核查）全过程根据项目情况及需求可在4-8周内完成。有关的验证核查完成确保高质量高速度的提交，并通过以下方式实现：

R标准的严格控制和实施

R标准化系统化的审核和批准过程

R在线审核会议和UAT

— 建库能力

  我们是行业的领导者，特别是在EDC研究的管理，并且在所有核心EDC系统具备建库能力，可支持全球服务，具体主要包括：

R 百奥知

R Medidata Rave：

 Medidata作为全球领先的临床研究技术解决方案提供商，能满足个性化临床试验的独特需求，支持多语种，是跨地区、跨语言协作试验项目的首选EDC平台。双方深化合作，运用Rave EDC数据库的优势为客户提供精准化、高效率的临床试验服务，同时助推科临达康^®创新药及创新药械临床服务以及海外市场的拓展，为我们的创新性策略和设计引领执行、分析、报告和解释的工作提供更加全面和专业的支持。

— 3周内数据库锁定

  制定不同功能团队的早期计划使我们能在3周完成数据库锁定。我们提供不间断在线数据审核，以及有效地外部数据整合服务。

  识别中心趋势和实施风险缓解策略，使我们能追踪整个过程，不发生解锁情况。

— 数据整合持续改善效率

  我们能整合外部平台数据，包括例如：实验室数据、ECG、安全数据、ePRO和IxRS等等。数据整合能省去多平台的需求。

— 实施创新策略，助力项目成功

  我们专有的技术平台，收集试验过程中真实在线数据，使我们能更好地做出决策，并成功实施临床试验策略，追踪数据情况。

  根据项目情况制定的核查计划及方案偏离规则，加上各团队的高效沟通，在项目进展中能够快速准确识别数据情况、所处阶段及反应内容，及时发现问题及数据趋势，密切与各部门配合，保证数据质量，让我们能从整体上高效审核数据，并能在试验早期识别中心趋势或者潜在的风险。我们和数据管理专家一起通过提供最佳操作过程，从而推动试验成功。

— 有竞争力的价格

  不同团队合作和产生标准数据结构，使我们能够提供更高的效率和更短的开发周期，以及标准化及结构化的工作程序，个性化的项目数据的管理，精细化的明细管理，让我们能够在符合标准及要求、满足客户的需求的情况下，高质实现让临床数据说话，提供更有竞争力的预算。

— 让您更加信赖的经验

在您的试验中成功的关键因素之一是：有经验的数据管理团队

R 数据管理和数据库设计专业人才

R 团队有超过100个EDC试验的经验，涉及各个治疗领域、I期到IV期。

同时，我们在CDISC/CDASH方面有专业团队，团队成员均接受过CDISC实施的培训、演练以及实践。

 有针对性解决方案

申办方可依赖于我们的灵活性、高质量和技术专家，我们可以助力项目成功、在您的研究目标上提供咨询、可以提供独立的模块或者全方位一体化的整体数据管理解决方案。

数据管理服务

快速发送高质量和有意义的数据质疑意味着您能在试验早期做出正确的决策，也可以确保保护受试者和可信的试验结果。

—数据管理咨询和培训       —EDC和纸质项目服务       —病例报告表设计

— 数据库创建和测试           — 数据管理计划制定           — 数据核查计划制定

— 逻辑核查编程和测试         — 数据的电子化和人工核查    — 数据质疑的产生和解决

— 数据管理进度报告、数据核查报告           — 医学编码       

— 严重不良事件一致性核查             — 外源数据管理（一致性核查）            

— 数据质量控制                    — 数据审核

— 盲态数据审核                            — 数据库锁定                            

— 数据提取和传输                   — 数据管理报告                         

— 数据资料移交