药物警戒体系
药物警戒体系搭建
药物警戒咨询
药物警戒稽查服务
定制化药物警戒服务
上市后药物警戒
R 个例报告的处理与递交
R 直报系统递交
R 文献检索
R 不良反应报告处理
R 定期安全性更新报告
R 年度报告撰写
R 安全性信号检测及分析
R 说明书制定与更新
R 医学信息支持
临床研究药物警戒
临床试验IND申报文件准备
风险控制计划(RCP)
临床试验中安全性报告的处理与递交
研发期间安全性更新报告(DSUR)
独立数据监查委员会(IDMC)
安全性信号检测及分析
风险评估及管理
风险管理计划(RMP)
说明书制定
研究者手册(IB)的撰写和更新