质量管理服务

我们的质量管理中心是独立于临床试验各操作环节的独立部门。我们坚信：质量是重中之重。我们以完善的SOP管理、全面的培训体系及高效的临床稽查为客户的临床试验项目提供强有力的支持及保障。

—  建立和维护质量管理体系

建立及维护、监管临床试验的质量操作体系，建立适用于全球化的临床试验标准操作流程。定期维护与更新SOP，持续改善质量管理体系。

—  培训管理

监管公司培训体系建立和执行。对项目执行过程中稽查发现的问题进行培训及分享，有效避免问题的再发生。

—  执行稽查活动

我们可以为客户提供临床试验的稽查服务，检查临床试验各项程序是否符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求，及时发现和纠正问题，保障受试者权益并保证临床试验数据科学、可靠。

熟悉ICH-GCP等相关法规的要求，结合丰富的临床稽查经验，对不同领域的临床试验实施高效的项目稽查, 确保临床试验操作真实规范。同时追踪稽查发现问题的纠正预防措施落实。