您的注册事务专家

科临达康^®团队可为化学药品、生物制品等各产品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点，充分理解NMPA、FDA、EMA等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速顺畅推进。

团队经验丰富，提升项目效率

● 具有丰富注册经验的专家，对国内外的注册相关法规都有着深入研究和理解，可为医药产品在国内外注册提供切实可行的注册服务。

● 搭配具有跨学科背景的一站式项目管理团队，不同专业间的信息可以无缝衔接，提升项目效率。

完善的 SOP，确保项目质量

● 经验丰富的注册专家可从专业的注册法规和实操经验角度为申办方提供可行性建议，范围可从注册策略至资料审核和撰写，全过程均遵守统一的SOP规程。

● 由具有丰富经验的项目负责人进行内部监督把控，确保质量。

● 进行中、过往经验，以及培训学习使我们能够实时掌握法规趋势，并及时从监管机构方面获得相关信息。