临床药理主要是评价新药对人体的疗效及毒副作用,是创新药研发成功与否的关键环节,贯穿了药物发现后的临床前试验至药物通过临床试验获得批准的全流程。
临床研发始于人体药理学研究,包括一种研究新药在人体的初始使用。
根据药物特性和研发方案的目的,在这一研发阶段的研究可在健康志愿受试者或具有该病症或该疾病的特定患者群体中进行。
通常涉及初始安全性和耐受性评估、药代动力学、药效学和药物活性的早期测定。
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