基于未满足临床需求，寻求潜在作用的候选物（结构修饰、剂型改善或全新分子），建立潜在适用症和疾病人群，与正式规划临床试验之间，需要科学规划和多学科探讨。临床开发计划书(CDP)，视为如何抵达该位置的地图。

这份CDP规划文档，用于概述发现和开发阶段可行性的步骤和起始目标，在目标疾病、化学、和临床前药理学均被探索完成后，建立进一步开发Go / No-Go的早期决定。CDP描绘出药物的临床开发路径，从首次进入人体研究开始到提交药政当局或终止研发。它定义出临床研究的数量、类型和目标，确定研究的时间顺序，其中一些可以并行开展，认定主要风险领域，并设定关键决策点和继续/不继续标准。

创建CDP涉及团队努力，由研发科学家、生物统计学家、项目经理和市场部门代表。制定计划时，团队面临许多选择，例如决定不同途径，不同的临床试验设计和终点。

目前，我公司已根据前期工作总结，提出了临床开发计划系统平台的建设，在临床开发计划的制定上占有优势。