IND申报资料
◆ I-IV期临床试验方案（Protocol）
◆ 风险控制计划 （Risk Control Plan）
◆ 研究者手册 （IB）
◆ 知情同意书 （ICF）
◆ 临床试验相关资料
◆ 临床研究总结报告 （CSR）
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