临床研究中安全性管理
● 临床试验IND申报文件准备
● 风险控制计划（RCP）
● 临床试验中安全性报告的处理与递交
● 研发期间周期性更新报告（DSUR）
● 独立数据监查委员会（IDMC）
● 安全性信号检测及分析
● 风险评估及管理
● 风险管理计划（RMP）
● 说明书定制
● 研究者手册（IB）的撰写和更新
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