电子数据采集系统（EDC数据库）在8周内建立完成

• 从方案定稿到EDC上线全过程可在8周内完成。有关的验证核查完成确保高效的提交，并通过以下方式实现：

  ◆ 标准的严格控制和实施

  ◆ 流水线的审核和批准过程

  ◆ 在线审核会议和UAT

• 我们是行业的领导者，特别是在EDC研究的管理，并且在所有核心EDC系统具备建库能力，可支持全球服务，具体包括：

  ◆ 百奥知

  ◆ Medidata for Rave™

• 制定不同功能团队的早期计划使我们能在21天时间内完成数据库锁定。我们提供不间断在线数据审核，以及有效地外部数据整合服务。

  识别中心趋势和实施风险缓解策略，使我们能追踪整个过程。降低数据库锁定后研究解锁情况的发生。

• 我们能整合外部平台数据，包括：实验室数据、ECG、安全数据、ePRO和IxRS等等。数据整合能省去多平台的需求。

• 我们专有的技术平台，收集试验过程中真实在线数据，使我们能更好地做出决策，并成功实施临床试验策略，追踪数据情况。

  根据项目情况制定的核查计划及方案偏离规则，加上各团队的高效沟通，让我们能从整体上高效审核数据，并能在试验早期识别中心趋势或者潜在的风险。我们和数据管理专家一起通过提供高质量操作过程，从而推动试验成功。

• 不同团队的紧密合作，产生标准的数据结构，使我们能给您提供高质量的服务以及适合您需求的完成时间。

• 在您的试验中成功的关键因素之一是有有经验的数据管理团队：

  ◆ 数据管理、数据库设计、以及医学编码的专业团队

  ◆ 团队已参与过一百余项使用各EDC数据库收集数据的试验，涉及到各个治疗领域的各分期

  ◆ 可定制化服务，节省成本

  同时，我们在CDISC/CDASH方面拥有专家团队，团队成员接受过CDISC实施的培训及实战。

• 申办方可依赖我们的灵活性、高质量和技术专家。我们在项目成功和您研究的目标上提供咨询、单独的或者全方位一体化整体数据管理解决方案。

• 迅速发送高质量和有意义的数据质疑意味着您能在试验早期做出正确的决策，也可以确保保护受试者和可信的试验结果。

  ◆ 数据管理咨询和培训

  ◆ EDC和纸质项目服务

  ◆ 病例报告表设计

  ◆ 数据库创建和测试

  ◆ 数据管理计划制定

  ◆ 数据核查计划制定

  ◆ 逻辑核查编程和测试

  ◆ 数据的电子化和人工核查

  ◆ 数据质疑的产生和处理

  ◆ 数据管理进展报告

  ◆ 数据核查报告

  ◆ 医学编码

  ◆ 严重不良事件一致性核查

  ◆ 外源数据管理（一致性核查）

  ◆ 方案偏离支持及管理

  ◆ 数据质量控制

  ◆ 数据审核报告

  ◆ 盲态数据核查

  ◆ 数据库锁定

  ◆ 数据提取和传输

  ◆ 数据管理报告

  ◆ 数据资料移交